Inginerie inovativă
bazată pe expertiză
Camere Curate (Cleanrooms)
Home / Sisteme & Echipamente / Camere Curate (Cleanrooms)

Camere Curate (Cleanrooms)

 

Frigomech materializeaza proiectarea, constructia si validarea de camere curate pentru fabricarea produselor farmaceutice, a dispozitivelor medicale, electronice, a produselor alimentare precum si pentru alte procese speciale care necesita mediu controlat din punct de vedere al contaminarii.

Folosind materiale de cea mai buna calitate si echipamente HVAC de inalta eficienta, camerele curate executate de Frigomech realizeaza cu succes clasa de puritate dorita, respectand cerintele curente ale Bunei Practici de Fabricatie (RBPF).


Clasificarea Puritatii Camerelor Curate

Limitele maxime de concentratie (particule/m3 de aer) pentru particule egale si mai mari cu cele de dimensiunile de mai jos

ISO 14644-1 Clasa (N)

 

0.1 μm

0.2 μm

0.3 μm

0.5 μm

1 μm

5 μm

FED STD 20E

GMP

En

SI

Clasa 1

 

10

2

 

 

 

 

 

 

Clasa 2


100

24

10

4

 

 

 

 

Clasa 3


1.000

237

102

35

8

 

1

M1.5

Clasa 4


10.000

2.370

1.020

352

83

 

10

M2.5

Clasa 5

A / B

100.000

23.700

10.200

3.520

832

29

100

M3.5

Clasa 6

 - 

1.000.000

237.000

102.000

35.200

8.320

293

1.000

M4.5

Clasa 7

C

 

 

 

352.000

83.200

2.930

10.000

M5.5

Clasa 8

D

 

 

 

3.520.000

832.000

29.300

100.000

M6.5

Clasa 9

 

 

 

 

35.200.000

8.320.000

293.000

 

 



Ultimile ştiri

Participarea la conferinta “Meat & Milk” de la Brasov

Frigomech a avut o prezenta deosebita la conferinta de carne & lapte de la Brasov.

Mai multe

Clienţi